生产、销售不符合标准的医用器材罪是故意犯罪，由于过失而生产、销售不符合标准的医用器材的，不能构成本罪。因此，经国家批准的生产医疗产品的厂家，在生产过程中因技术上的原因而生产出不符合国家标准和行业标准的医疗器械、医用卫生材料的，或者销售者确实不知道自己销售的是不符合国家标准和行业标准的医疗器械、医用卫生材料的，都不能构成生产、销售不符合标准的医用器材罪。